Resumo
O meplazumabe, um anticorpo CD147 humanizado, demonstrou segurança e eficácia favoráveis em nossos estudos clínicos anteriores. No DEFLECT (NCT04586153), 167 pacientes com COVID-19 grave foram inscritos e randomizados para receber três dosagens de meplazumabe e um placebo.
O meplazumabe na dose de 0,12 mg/kg, em comparação com o grupo placebo, mostrou benefícios clínicos ao reduzir significativamente a mortalidade em 83,6% (2,4% vs. 14,6%, p = 0,0150), aumentando a proporção de pacientes vivos e recebendo alta sem oxigênio suplementar (82,9% vs. 70,7%, p = 0,0337) e aumentando a proporção de pacientes que obtiveram melhora clínica sustentada (41,5% vs. 31,7%). A taxa de resposta no grupo de 0,2 mg/kg foi relativamente aumentada em 16,0% em comparação com o grupo placebo (53,7% vs. 46,3%).
O meplazumabe também reduziu as cargas virais e os níveis de várias citocinas. Em comparação com o grupo placebo, a dose de 0,3 mg/kg aumentou significativamente a taxa de vírus negativos em 40,6% (p = 0,0363) e reduziu o nível de IL-8 (p = 0,0460); a dose de 0,2 mg/kg aumentou a taxa de conversão negativa em 36,9% e reduziu os níveis de IL-4 (p = 0,0365) e IL-8 (p = 0,0484). Neste estudo, os eventos adversos ocorreram em uma taxa comparável entre os quatro grupos, sem nenhum achado de segurança inesperado.
Em conclusão, o meplazumabe promoveu a convalescença da COVID-19 e reduziu a mortalidade, a carga viral e os níveis de citocinas na população com COVID-19 grave com bom perfil de segurança.
Leia a matéria completa: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36717539/
