Você já ouviu falar que é possível ter acesso a tratamentos novos, com acompanhamento médico especializado e sem custo, participando de uma pesquisa clínica — mas não sabe por onde começar? Neste guia, explicamos de forma simples como funciona cada etapa, quem pode participar e quais são os seus direitos como participante.
O que é uma pesquisa clínica?
Pesquisa clínica (ou estudo clínico) é a etapa em que um novo medicamento ou tratamento é avaliado em pessoas, depois de anos de testes em laboratório. É por meio desses estudos que se comprova se um tratamento é seguro e eficaz antes de ele chegar às farmácias. Praticamente todo remédio que você já tomou passou por essa fase.
No Brasil, toda pesquisa com seres humanos precisa ser aprovada por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e, em muitos casos, também pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) e pela Anvisa. Desde 2024, a Lei nº 14.874 reúne as regras que protegem os participantes.
Quem pode participar?
Cada estudo tem seus próprios critérios de inclusão — por exemplo, ter um diagnóstico específico, estar em determinada faixa de idade ou não ter respondido bem ao tratamento atual. Também existem critérios de exclusão, que protegem pessoas para quem o estudo poderia representar mais riscos (como gestantes ou pessoas com certas doenças associadas).
Por isso, não existe uma resposta única: a equipe do centro de pesquisa avalia cada caso individualmente.
Passo a passo: como participar
1. Encontre um estudo aberto
Centros de pesquisa divulgam os estudos que estão recrutando em seus sites e redes sociais. Na Pesquisare, você encontra os estudos abertos em pesquisare.com.br/estudos.
2. Faça o primeiro contato
Pelo WhatsApp ou telefone, a equipe de triagem faz algumas perguntas rápidas sobre sua saúde (diagnóstico, medicamentos em uso, idade) para verificar se você tem o perfil do estudo. Esse contato é gratuito e não gera nenhum compromisso.
3. Consulta de triagem
Se o perfil for compatível, você é convidado para uma consulta no centro de pesquisa. Nela, o médico investigador explica o estudo em detalhes, tira suas dúvidas e apresenta o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) — o documento que descreve objetivos, procedimentos, possíveis riscos e benefícios. Você pode levar o termo para casa, ler com calma e conversar com sua família antes de decidir.
4. Exames de confirmação
Depois de assinar o termo, são feitos exames para confirmar se você atende a todos os critérios. Os exames do estudo não têm custo para o participante.
5. Início do acompanhamento
Se tudo estiver dentro dos critérios, você inicia o tratamento do estudo e passa a ter consultas e exames periódicos, conforme o cronograma definido no protocolo. A equipe acompanha sua saúde de perto durante todo o período.
6. Fim do estudo
Ao final, o participante recebe as orientações sobre a continuidade do seu tratamento. Em algumas situações previstas em lei, o participante pode ter acesso ao medicamento após o término do estudo.
Quais são os seus direitos como participante?
A Lei nº 14.874/2024 e as normas éticas brasileiras garantem, entre outros direitos:
- Participação voluntária: ninguém pode ser obrigado ou pressionado a participar.
- Sair quando quiser: você pode retirar seu consentimento a qualquer momento, sem precisar justificar e sem prejuízo ao seu atendimento.
- Informação clara: todas as dúvidas devem ser respondidas antes e durante o estudo.
- Ressarcimento de despesas: gastos com transporte e alimentação relacionados às visitas do estudo podem ser reembolsados, conforme previsto em cada projeto.
- Assistência e indenização: em caso de danos relacionados à pesquisa, o participante tem direito a assistência à saúde e a indenização.
- Sigilo: seus dados pessoais e de saúde são confidenciais.
“Vou ser cobaia?” Mitos e verdades
- Mito: “Quem participa de pesquisa é cobaia.” Verdade: o participante é acompanhado por médicos especialistas e protegido por regras éticas rígidas, com aprovação prévia do comitê de ética.
- Mito: “Vou ter que parar meu tratamento.” Verdade: isso depende de cada estudo e é sempre explicado antes. Nunca interrompa um remédio por conta própria.
- Mito: “Depois que entro, não posso sair.” Verdade: você pode deixar o estudo a qualquer momento.
- Verdade: o tratamento e os exames relacionados ao estudo são gratuitos para o participante.
Estudos clínicos na Pesquisare, em Santo André
A Pesquisare é um centro de pesquisa clínica em Santo André (SP) que conduz estudos para doença de Crohn, retocolite ulcerativa, fissura anal, DPOC, insuficiência cardíaca e outras condições. Veja quais estudos estão abertos em pesquisare.com.br/estudos ou fale com nossa equipe de triagem pelo WhatsApp para saber se você pode participar.
Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a avaliação médica.
